ARP: les inspecteurs clarifient le communiqué sur Softcare SN Company Limited
L’équipe des pharmaciens inspecteurs de l’ARP a tenu à apporter des clarifications majeures suite au communiqué n° MSHP/ARP/DG/CELCOM du 16 décembre 2025 relatif à la société Softcare SN Company Limited. Selon eux, ce communiqué « ne reflète pas la réalité des faits » observés lors de l’inspection de suivi menée sur le site de production.
Les inspecteurs soulignent que le communiqué diffusé par la cellule de communication, illustré par des images montrant des inspecteurs et des éléments de la gendarmerie, « n’engage ni ne lie » l’équipe d’inspection. Ils dénoncent une communication prématurée, intervenue avant la finalisation et la transmission du rapport officiel à la Direction générale, comme l’exigent les procédures réglementaires.
À la date du 16 décembre 2025, une mission conjointe conduite par le Directeur de l’Inspection pharmaceutique et de la surveillance du marché (DISV) de l’ARP, avec l’appui de la Gendarmerie nationale, était encore en cours sur le site. Toute communication publique avant la validation du rapport technique est donc jugée « irrégulière et préjudiciable » à l’image des inspecteurs.
Contrairement au communiqué contesté, le rapport officiel confirme les non-conformités relevées lors de l’inspection précédente, notamment la présence de matières premières périmées dans la fabrication de couches et de serviettes hygiéniques destinées au public, un manquement grave aux normes sanitaires.
Les inspecteurs rappellent que seuls les rapports techniques validés par la DISV font foi légalement et servent de référence pour évaluer la conformité des établissements pharmaceutiques. Ils confirment que le retrait des produits Softcare du marché demeure en vigueur jusqu’à la mise en conformité totale de l’usine.
Les pharmaciens inspecteurs réaffirment leur engagement envers la protection de la santé publique, le respect strict des normes réglementaires et la rigueur scientifique dans leurs missions. Ils appellent à une communication institutionnelle responsable et conforme aux procédures techniques.
Les inspecteurs soulignent que le communiqué diffusé par la cellule de communication, illustré par des images montrant des inspecteurs et des éléments de la gendarmerie, « n’engage ni ne lie » l’équipe d’inspection. Ils dénoncent une communication prématurée, intervenue avant la finalisation et la transmission du rapport officiel à la Direction générale, comme l’exigent les procédures réglementaires.
À la date du 16 décembre 2025, une mission conjointe conduite par le Directeur de l’Inspection pharmaceutique et de la surveillance du marché (DISV) de l’ARP, avec l’appui de la Gendarmerie nationale, était encore en cours sur le site. Toute communication publique avant la validation du rapport technique est donc jugée « irrégulière et préjudiciable » à l’image des inspecteurs.
Contrairement au communiqué contesté, le rapport officiel confirme les non-conformités relevées lors de l’inspection précédente, notamment la présence de matières premières périmées dans la fabrication de couches et de serviettes hygiéniques destinées au public, un manquement grave aux normes sanitaires.
Les inspecteurs rappellent que seuls les rapports techniques validés par la DISV font foi légalement et servent de référence pour évaluer la conformité des établissements pharmaceutiques. Ils confirment que le retrait des produits Softcare du marché demeure en vigueur jusqu’à la mise en conformité totale de l’usine.
Les pharmaciens inspecteurs réaffirment leur engagement envers la protection de la santé publique, le respect strict des normes réglementaires et la rigueur scientifique dans leurs missions. Ils appellent à une communication institutionnelle responsable et conforme aux procédures techniques.
